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,赛道风云再起

39年来
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批准的1291款新药汇总

今年的1月,pt886已经成功地向
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提交了新药研究申请

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速释制剂 qbd 实例开发:制剂开发前的关键点分析

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|发布批准后cmc变更可比性方案

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阶段用于治疗精神分裂症阴性症状的5

一文教你读懂
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新药专题|10月:首个国产pd

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批准新药申请

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卵巢癌的治疗多线复发卵巢癌的治疗是
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最先批准的parp抑制剂适应症

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共完成750项药品首次批准(不包含暂时批准,不包含撤市产品),与往年

致命疾病新药再获
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批准】北京时间2024年9月25日,美国
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批准由

首个!中国源创肺癌靶向药向
fda
递交
nda
申请

首页>资讯首页>每日热点>正文>数据新挫折:处于
nda
阶段raf/mek抑制剂

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|发布批准后cmc变更可比性方案

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|发布批准后cmc变更可比性方案

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2024年9月下半月,美国食品药品监督管理局

获得
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抗肿瘤药物加速批准的策略-中美双报

2024年9月
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共完成67项药品首次批准

表1 9月
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批准
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/bla药物列表其中aphexda是十年来首个在多发性骨髓

us)公司宣布其已向美国食品药品监督管理局

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常用缩写

年2月18日,迈威生物公告注射用 7mw3711 的新药临床试验申请获得
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其中戈来雷塞用于kras g12c突变二线非小细胞肺癌的新药上市申请

本周
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新药获批,国内创新药获批,
nda
和ind;全球iii期临床汇总

全球首款:艾伯维cmet adc向
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递交上市申请

其已于近日向美国
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递交舒沃替尼片的新药上市申请

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的基本要求

晚期或转移性非小细胞肺癌患者一线治疗的
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于2024年3月获得
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受

本周国内创新药ind和
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,国外创新药
nda

49个
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已上市cgt药物bla快速审评通道汇总与解析

10月15日,恒瑞医药公告称其重新提交的注射用卡瑞利

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的基本要求

t疗法afami-cel已获得美国
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的生物制品许可申请

首个!中国源创肺癌靶向药向
fda
递交
nda
申请

艾伯维101亿美元收购immunogen;再鼎医药karxt
nda
获
fda

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nk细胞疗法被
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授予孤儿药物认定,用于急性髓系白血病的治疗;nkgen

美国
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拒批的11款新药

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:ind阶段cmc关注点

中美双报_
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ind/
nda
/bla_新药注册

六年时间,
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对需要临床数据的新药申请费用几乎翻了一倍

今天为大家带来
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新药申请(
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)的完整流程,从预临床研究到后市场

加科思(01167.hk)分析

mrg003提交
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,有望成为我国首个获批鼻咽癌后线治疗的adc药物

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|发布批准后cmc变更可比性方案

艾伯维101亿美元收购immunogen;再鼎医药karxt
nda
获
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香雪制药:口服紫杉醇完成iii期临床研究并向
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递交
nda
申请,kx2

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本周国内创新药获批,
nda
和ind,全球创新药
nda
,iii期临床汇总

同一天,cymabay therapeutics宣布
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已经受理seladelpar的上市申请

20241014-20241018 美股龙虎榜数据新挫折:处于
nda
阶段raf/mek抑制剂

《战狼2》

特种兵与雇佣兵的巅峰对决

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《抓娃娃》

口碑喜剧！沈腾马丽开辟反向养娃新赛道

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马思纯王俊凯揭秘案中案

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全员恶人！王传君张钧甯悲情搏杀

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《巨齿鲨2：深渊》

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动人歌声突显残酷战役

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张译率蛟龙小队撤侨

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山里藏6000亿黄金

21日，湖南省地质院宣布，湖南平江县万古金矿田探矿获重大突破，资源价值达6000亿元。当地村民：小时候去山上捡的石头里都有金。

求助打开亡父手机

近日，广西桂林的田先生发帖求助如何打开亡父遗留14年手机，超千人留言帮忙，目前正在一位热心的华强北网友帮助下尝试寻找电池。

浙大贫困生晒旅游照

近日，有多位网民在社交平台发布信息称，浙江大学传媒与国际文化学院一位拿学校资助金的家庭经济困难学生，在朋友圈晒出到国内外多地旅游的照片，引发关注...

带妈酒店养老遭拉黑

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男子抱3娃跳海获救

22日，广东汕头市一男子抱着3名小孩坐在南澳大桥护栏上。官方通报：小孩安全撤离，男子跳下大桥即被第一时间救起。

陈幸同横扫王艺迪

11月23日，WTT福冈总决赛女单半决赛，陈幸同与王艺迪上演“中国德比”，最终陈幸同4比0胜王艺迪。

于东来连发11条动态

近日，胖东来规定员工婚礼不超5桌、禁彩礼等话题，引发网友热议。23日，于东来连发11条动态：大家不要担心我。

马斯克个人财富新高

特斯拉市值大增，直接推动了马斯克个人财富的暴涨，目前，已刷新了2021年11月初创下的纪录。

王曼昱险胜晋级决赛

WTT总决赛刚刚结束了第一场女单半决赛的较量，王曼昱在3-0领先的情况下连失三局，最终以4-3险胜罗马尼亚选手斯佐克斯，晋级决赛。

蒋凡接阿里千亿命脉

阿里巴巴集团CEO吴泳铭发布内部邮件，宣布整合国内和海外电商，成立电商事业群。蒋凡也将回归，担任电商事业群CEO，向吴泳铭汇报。

锦衣之下作者去世

《锦衣之下》作者蓝色狮去世，其丈夫发讣告，演员谭松韵发文悼念：太突然了，一路走好

旺旺回应疑现老鼠

23日凌晨，旺旺集团就“旺仔牛奶被曝喝出老鼠”发布声明函：对生产线进行全面审查，没有异常。

中国冰雪经济再升温

中国各地纷纷开启冰雪季，冰雪运动拓宽了全民健身赛道，也带动冰雪产业、冰雪消费日益勃兴，“冷资源”再次热了起来。

微信14天后自动清理

近日，微信正式发布了8.0.54版本更新，其中“原图、原视频14天自动清理”功能备受关注。

卓伟评恩波格斗声明

近日，“王宝强涉嫌诈骗案”引发广泛关注，知名狗仔卓伟犀利评价：一张苦逼脸，十分婊子心。

跟团徒步时坠崖身亡

11月17日,一名游客在河南新乡辉县十字岭徒步途中坠崖身亡引关注...

昔日体操冠军变网红

吴柳芳的个人简介里也写着自己是中国体操运动员，运动健将。网友认为吴柳芳一再强调自己昔日体操运动员的身份，也是对运...

第一批打工人回家了

每到年底，大城市的年轻人们就开始琢磨起了是走是留的问题。“在外面辛辛苦苦打拼一年

商户逃检查关门停业

11月22日，有多位网友发布视频称，广东潮州大量商铺关门暂停营业。官方回应：个别商户自身原因关门，已开业。

迪拜展300公斤金条

在2024年迪拜金属会议闭幕式上，阿联酋铸币厂展示了一块重达300公斤的金条。这块金条创下了全球最大金条的纪录。

辟谣房间藏1亿现金

11月22日，“苏州一房间里面藏了近1亿元现金”的消息，引发关注。记者从苏州市官方渠道获悉，相关消息为谣言。

学校出现野猪被逼走

视频显示，这头野猪体形硕大，受到惊吓后在校园内横冲直撞，所经之处学生纷纷逃离。

人民日报评问政山东

节目直接把山东不同地区不同部门的领导请到演播室，现场提问题、现场解决问题，被称为“山东史上最硬核综艺”。

7家医院被通报

今年，国家医保局总结历年检查情况，形成定点医疗机构违法违规问题清单，引导定点医疗机构主动对照自查，通过自我...

天生会扭脖发现身世

河南南阳35岁小伙董盘根介绍，他从小听到音乐就会不自觉跳舞，甚至能配合动脖子。家人：从新疆捡回来的，支持他找家。

抗癌网红湘妹子去世

11月22日，百万粉丝抗癌网红“努力坚强的湘妹子-阿妹”因胃癌去世，确诊不到两年瘦成皮包骨，儿子发文：今天开始我没有妈妈了。

旺旺公子称有人搞事

近日，有网友反映在旺仔牛奶中喝出异物引热议。11月22日晚，旺旺三公子回复粉丝称“明显有人在搞事，难道大家看不出来？”

揭秘卫生巾生意经

小小卫生巾，近期多次冲上热搜。引发关注的问题主要有两方面，一是虚标长度，偷工减料；二是有消费者发现，卫生巾pH值执行的是“C类标准”。

捐日本罪行小伙声明

近日，捐赠日本侵华罪行相册的美国小伙发表声明：“我的律师是唯一帮助过我完成捐赠的人。”

寻重庆高空抛菜刀者

据锦霞社区工作人员介绍，由于小区高空摄像头被树木遮挡，未能拍到抛物过程，给调查带来一定难度。

《小巷人家》

闫妮蒋欣喜迁新居 解锁80年代幸福人生

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《宿敌》

廖凡 朱珠 卧底片

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《深潜》

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《西北岁月》

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《锦绣安宁》

逆袭爽剧！张晚意任敏入迷局改写人生

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《上甘岭》

黄轩王雷浴血冲锋护山河

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《大梦归离》

缉妖小队幻境探悬案

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解放战争后期，我军西线围歼战役即将取得胜利。国民党西线部队独立团趁着夜色向西逃去。

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《天大地大》

何冰罗海琼另类抗日史

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《故乡的泥土》

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《天狼星行动》

杀狼花女子别动队

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《红罂粟》

贪官背后的女人究竟是谁？

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抗日战争版杨门女将

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后宫争斗的血雨腥风

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王洛勇丁勇岱再掀谍战风暴

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《跨过鸭绿江》

全景式展现抗美援朝史诗

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《裂变》

华妃娘娘再颠覆演侠女

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《追剿》

冬天是谍战的季节

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《历史转折中的邓小平》

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《姐妹情缘》

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《黑狐》

张若昀谍战特工激情战火

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《大秦赋》

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《二十一天》

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《村姑也疯狂》

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《走向大西南》

战胜困难建设大西南

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《长乐曲》

新婚之夜 丁禹兮摸脸床咚邓恩熙

更新状态：全40集

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《操纵者》

尖刀行动

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《人民警察》

陆毅万茜双警出击

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《凡人歌》

殷桃 王骁 都市生活

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《雪迷宫》

惊天大案！黄景瑜缉毒追凶

更新状态：全32集

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